2017年04月19-23號(hào)，2017國際肝病大會(huì)（The International Liver Congress™ 2017 in Amsterdam，ILC2017）于荷蘭阿姆斯特丹舉行，這是歐洲主要年度科學(xué)會(huì)議之一，會(huì)議上艾伯維、吉利德、默沙東等紛紛公布乙肝、丙肝藥物最新臨床試驗(yàn)進(jìn)展，不乏令人驚喜的結(jié)果；期間，世界衛(wèi)生組織發(fā)布了“2017全球肝炎報(bào)告”，報(bào)告公布了世界范圍內(nèi)病毒性肝炎的流行病學(xué)數(shù)據(jù)以及疾病控制情況，值得關(guān)注；2017年04月28號(hào)，百時(shí)美施貴寶（中國）宣布，其全口服直接抗病毒藥物百立澤®（鹽酸達(dá)拉他韋片）和速維普®（阿舒瑞韋軟膠囊）獲批進(jìn)口上市，用于泛基因型或成人1b型慢性丙肝治療，這是具有里程碑意義的重大事件，意味著中國自此進(jìn)入丙肝直接抗病藥物治療新時(shí)代。筆者著眼于病毒性肝炎全球概況，總結(jié)了最近病毒性肝炎領(lǐng)域臨床進(jìn)展，并對(duì)百時(shí)美施貴寶藥物做了一定介紹。
一、WHO：2030年，病毒性肝炎完全控制，并不再成為公共衛(wèi)生的主要威脅
世界衛(wèi)生組織發(fā)布《2017年全球肝炎報(bào)告》，報(bào)告重點(diǎn)關(guān)注乙肝和丙肝全球控制，本項(xiàng)報(bào)告首次詳細(xì)統(tǒng)計(jì)了全球及各個(gè)區(qū)域內(nèi)的肝炎病情，為實(shí)施全球性的疫情控制戰(zhàn)略提供了追蹤肝炎趨勢(shì)的重要數(shù)據(jù)。
報(bào)告顯示，2015年度134萬患者死于病毒性肝炎，該數(shù)字與結(jié)核病死亡人數(shù)相當(dāng)，并高于HIV感染患者。
統(tǒng)計(jì)顯示，2015年全球總計(jì)2.57億慢性乙肝患者，7100萬慢性丙肝患者；
至于乙肝，WHO非洲地區(qū)和西太平洋地區(qū)是乙肝高發(fā)區(qū)，得益于乙肝疫苗的大規(guī)模推廣，5歲以下兒童感染乙肝的比例由4.7%銳減至1.3%，這是一個(gè)突破性的進(jìn)展；
至于丙肝，WHO地中海東部（2.3%）和歐洲地區(qū)（1.5%）具有較為嚴(yán)重丙肝流行，慢性丙肝的控制具有重要意義，近年來陸續(xù)推出的第三代新型直接抗丙肝病毒藥物（direct-acting antivirals，DAAs）改寫了丙肝治療，藥物已經(jīng)成為國外丙肝治療的主流，治療周期短，持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率高，這對(duì)于丙肝控制具有非常積極的影響。
鑒于病毒性肝炎的全球性威脅，世界衛(wèi)生組織成立病毒性肝炎控制的the Global Health Sector Strategy (GHSS)部門，期于2030年，病毒性肝炎完全控制，并不再成為公共衛(wèi)生的主要威脅。
二、國際肝病大會(huì)：艾伯維、吉利德、默沙東公布最新病毒性肝炎臨床結(jié)果
阿姆斯特丹2017年國際肝病大會(huì)中，吉利德等公司公布病毒性肝炎最新研究結(jié)果，其中，吉利德的乙肝藥物TAF96周數(shù)據(jù)值得關(guān)注。對(duì)于公司的研究進(jìn)展總結(jié)如下：
1.吉利德乙肝藥物TAF96周數(shù)據(jù)顯示，藥物持續(xù)呈現(xiàn)療效益，包括了高病毒抑制率、無抗藥性證據(jù)，對(duì)腎臟和骨骼安全影響較??；
2.吉利德非酒精性脂肪性肝炎新藥GS-0976的早期臨床數(shù)據(jù)，能夠顯著改善患者肝臟脂肪含量和肝臟將硬度；
3.艾伯維公司發(fā)布雞尾酒療法glecaprevir / pibrentasvir（G/P）的最新EXPEDITION-1臨床III試驗(yàn)結(jié)果，藥物治療12周后，實(shí)現(xiàn)SVR12的患者比例高達(dá)99%；
4.2017年04月07號(hào)，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Harvoni和Sovaldi新適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請(qǐng)，用于治療無肝硬化或伴有代償性肝病的12~17歲或體重≥35kg的青少年慢性丙肝患者；
5.默沙東丙肝三聯(lián)療法臨床數(shù)據(jù)顯示，MK-3682B在DAA療法治療失敗的基因型 1（GT1）丙型肝炎病毒（HCV）感染者眾療效顯著。
三、百時(shí)美施貴寶：中國進(jìn)入丙肝直接抗病毒藥物治療新時(shí)代
2017年04月28號(hào)，百時(shí)美施貴寶的百立澤®（鹽酸達(dá)拉他韋片）和速維普®（阿舒瑞韋軟膠囊）領(lǐng)先于艾伯維、吉利德、歌禮醫(yī)藥等，率先獲得CFDA進(jìn)口上市批準(zhǔn)【點(diǎn)擊閱讀原文了解更多詳情】，藥物的獲批對(duì)于中國丙肝的有效控制是里程碑式的，此DAAs藥物開啟丙肝治療新時(shí)代。達(dá)拉他韋屬于NS5A抑制劑，而阿舒瑞韋軟靶向于NS3，藥物均是百時(shí)美施貴寶開發(fā)的新一代直接抗病毒藥物，此次批準(zhǔn)用于成人基因1b型慢性丙型肝炎（非肝硬化或代償期肝硬化），此種基因型是中國最為常見的。然而，值得注意的是具體的定價(jià)策略和市場(chǎng)推廣方案依舊值得關(guān)注，希望新型的直接抗病毒藥物能夠真正的給丙肝患者帶來實(shí)實(shí)在在的希望。
病毒性肝炎的防治當(dāng)然挑戰(zhàn)重重，一項(xiàng)數(shù)據(jù)顯示，全球乙肝、丙肝患者診斷率只有9%和20%，治療率8%和7.4%，而在中國病毒性肝炎尤其是丙肝的公眾認(rèn)知率、有效治療率同樣十分差，病毒性肝炎控制依舊具有非常大的困難，世界衛(wèi)生組織提出2030年將病毒性肝炎感染率和死亡率分別降低90%和65%，并不再成為公共衛(wèi)生的主要威脅，這依舊需要各界的相互協(xié)作。