近日，Allergan宣布，公司新藥Ozurdex（地塞米松玻璃體內(nèi)植入物0.7mg）獲得CFDA的進(jìn)口藥物許可證（IDL）。該藥治療的適應(yīng)癥包括成年黃斑水腫患者的分支視網(wǎng)膜靜脈阻塞（BRVO）或中央視網(wǎng)膜靜脈阻塞（CRVO）。這是中國(guó)首個(gè)獲批上市的用于治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）的玻璃體內(nèi)注射藥物。

 

RVO是繼糖尿病性視網(wǎng)膜疾病之后，第二大常見(jiàn)的視網(wǎng)膜血管疾病。RVO往往會(huì)導(dǎo)致是突發(fā)、無(wú)痛、單側(cè)視力喪失。據(jù)估計(jì)，我國(guó)RVO患者約有740萬(wàn)人。

 

Ozurdex是一種具有生物降解性質(zhì)的藥物，期主要成分包含了地塞米松這一抗炎皮質(zhì)類(lèi)固醇。該藥物可從玻璃體內(nèi)注射到眼后部，藥物的有效成分將在幾個(gè)月內(nèi)緩慢地釋放到視網(wǎng)膜上達(dá)到治療的目的。

 

Allergan首席研發(fā)官David Nicholson說(shuō)：“RVO是中國(guó)尚未滿(mǎn)足治療需求的疾病，而Ozurdex的獲批很好地滿(mǎn)足了這一需求。如果RVO患者不及時(shí)接受治療，將會(huì)引發(fā)嚴(yán)重的疾病。炎癥是RVO典型的癥狀之一，它會(huì)導(dǎo)致黃斑水腫以及潛在的視力喪失。Ozurdex能夠抑制炎癥介質(zhì)，快速且持續(xù)地改善患者的視力。在亞洲，患有眼部疾病以及失明人數(shù)正在持續(xù)增長(zhǎng)。我們致力于提高獲得創(chuàng)新型藥物的能力以及開(kāi)發(fā)個(gè)性化治療藥物，而Ozurdex就是個(gè)性化、創(chuàng)新性藥物之一。它不僅可以快速改善患者視力，更重要的是，可以減少患者注射治療負(fù)擔(dān)。”（文章來(lái)源：生物谷Bioon.com）