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益普生注射劑Dysport獲FDA批準 用于治療小兒痙攣

發(fā)稿時間:2019-10-09來源:聚元生物

10月8日,生物制藥公司益普生(ipsen)宣布其注射藥物Dysport獲FDA批準,用于治療兩歲及以上兒童肢體痙攣。

益普生成立于1929年,主要從事新藥研發(fā)、生產和銷售,為全球患者提供新的治療方案。益普生主要針對腫瘤學、神經科學和罕見病學等關鍵治療領域開發(fā)創(chuàng)新藥物,同時還擁有完善的醫(yī)療保健業(yè)務。

Dysport是A型肉毒桿菌毒素(BoNT-A)的注射試劑,以凍干粉的形式保存。益普生研究團隊致力于分離和純化由梭狀芽胞桿菌產生的BoNT-A,從而開發(fā)Dysport注射劑。該藥物是目前唯一一款獲FDA批準,用于治療兩歲及以上兒童上下肢痙攣的BoNT-A注射劑。據(jù)悉,Dysport于2009年在美國上市,最初用于治療成年頸椎張力障礙(CD)和痙攣患者。

小兒痙攣是一種常見的新生兒疾病,多起病于嬰兒期,患者主要表現(xiàn)為強直性痙攣頻繁發(fā)作、腦電圖高峰失律和智力發(fā)育障礙等。痙攣往往會阻礙兒童運動神經及相關系統(tǒng)的發(fā)育,因此這類患者的爬行、跪立、行走等活動異常,即使經過長期康復訓練也難以達到理想療效。

據(jù)估計,痙攣影響著全球1200多萬人,患者主要出現(xiàn)肌肉僵硬或肌張力異常增加等情況。這類疾病往往會干擾人體正常運動,尤其影響處于生長發(fā)育期的兒童。臨床試驗表明,Dysport對兒童四肢痙攣等相關癥狀有顯著的緩解作用。(文章來源Bioon.com)
 

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