四川科倫藥業(yè)股份有限公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司開發(fā)的創(chuàng)新重組抗PD-L1人源化單克隆抗體KL-A167注射液獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。

藥品名稱：KL-A167注射液

劑型：注射劑

規(guī)格：10 mL：200 mg

注冊(cè)分類：治療用生物制品1類

申報(bào)階段：臨床

申請(qǐng)人：四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司

受理號(hào)： CXSL1700026

本品作用于腫瘤免疫治療的顛覆性靶點(diǎn)PD-L1，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，主要通過(guò)與腫瘤細(xì)胞表面的PD-L1結(jié)合，解除腫瘤細(xì)胞免疫功能的抑制，激活免疫功能，從而殺傷腫瘤細(xì)胞。非臨床研究數(shù)據(jù)表明，KL-A167能有效的與PD-L1結(jié)合，對(duì)結(jié)直腸癌、非細(xì)胞肺癌等多種實(shí)體瘤藥效明確，較傳統(tǒng)化療具有更好耐受性和安全性。

以PD-1/PD-L1單抗為代表的腫瘤免疫療法代表了腫瘤治療的研發(fā)方向，全球已上市的同類產(chǎn)品(抗PD-L1抗體)共3個(gè)，分別為Tecentriq？(羅氏)、Bavencio？(默克&輝瑞)、Imfinzi？(阿斯利康)，在多種惡性腫瘤中獲得了確切且突破性的治療效果。