乳腺癌是嚴(yán)重威脅全世界女性健康的第一大惡性腫瘤。2015年，中國(guó)新發(fā)乳腺癌病例達(dá)27.2萬(wàn)，死亡約7萬(wàn)余例。晚期乳腺癌的形勢(shì)更為嚴(yán)峻，每年新發(fā)10個(gè)患者就有1個(gè)被確診為晚期，而且在接受過(guò)手術(shù)及規(guī)范治療的早期乳腺癌患者中也有30-40%會(huì)發(fā)展為晚期乳腺癌。公眾對(duì)晚期乳腺癌認(rèn)知不足，在2016年歐洲腫瘤學(xué)會(huì)和輝瑞聯(lián)合發(fā)布的《晚期/轉(zhuǎn)移性乳腺癌全球現(xiàn)狀2005-2015十年報(bào)告》中顯示，有61%的公眾對(duì)晚期乳腺癌不了解，甚至有48%-76%的公眾錯(cuò)誤地認(rèn)為晚期乳腺癌可以被治愈。

 

    有別于早期乳腺癌治療方式的多樣化，近10年來(lái)晚期乳腺癌的治療無(wú)重大進(jìn)展，缺乏突破性創(chuàng)新療法。晚期乳腺癌患者的總體中位生存期僅有2-3年，5年生存率僅約20%，迫切需要?jiǎng)?chuàng)新治療方案2。

 

 

    細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4和6（CDK4/6），是細(xì)胞分裂周期的關(guān)鍵調(diào)節(jié)因素，能夠驅(qū)動(dòng)細(xì)胞分裂。CDK4/6在許多癌癥中均過(guò)度活躍表達(dá)，導(dǎo)致細(xì)胞分裂周期失控，是癌癥的一個(gè)標(biāo)志性特征。輝瑞公司推出的全球第一個(gè)周期蛋白依賴性激酶（CDK）4/6的選擇性抑制劑愛博新®，通過(guò)抑制CDK4/6，恢復(fù)細(xì)胞周期控制，從而阻斷腫瘤細(xì)胞增殖。2013 年美國(guó)食品與藥品管理局（FDA）核準(zhǔn)愛博新®為治療晚期乳腺癌的突破性新藥， 2015 年FDA 以快速審批程序批準(zhǔn)愛博新®上市，用于治療晚期乳腺癌?；诖送黄菩赃M(jìn)展，美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）指南推薦愛博新®聯(lián)合芳香化酶抑制劑作為HR+/ HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的一線治療方案。

 

    全球注冊(cè)研究顯示，愛博新®聯(lián)合來(lái)曲唑治療激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體-2（HER-2）陰性患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期長(zhǎng)達(dá)24.8月，而接受來(lái)曲唑單藥治療患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期僅為14.5月。相比來(lái)曲唑單藥，愛博新®聯(lián)合來(lái)曲唑治療顯著延長(zhǎng)了晚期乳腺癌患者10個(gè)月的中位無(wú)進(jìn)展生存期。

 

    截至目前，愛博新®已在全球86個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市，中國(guó)是第87個(gè)。 "作為在華領(lǐng)先的外資藥企，輝瑞積極響應(yīng)《'健康中國(guó)2030'規(guī)劃綱要》，始終恪守對(duì)中國(guó)患者的承諾'攜手共創(chuàng) 健康中國(guó)'，致力于為廣大腫瘤患者帶來(lái)最新的治療方式，謀求最大福祉。"（來(lái)源：生物谷Bioon.com）