不按規定執行“兩票制”要求的或弄虛作假的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),將被取消投標、中標和配送資格,并列入藥品采購不良記錄。
4月24日,安徽省衛計委發(fā)布《公立醫療機構藥品采購“兩票制”推行情況專(zhuān)項監督檢查通知》,要求全省公立醫療機構藥品采購(配送)企業(yè)和公立醫療機構對照“兩票制”相關(guān)文件展開(kāi)自查并形成報告,對存在的問(wèn)題在自查自糾的基礎上形成整改報告(整改措施應具體),自查整改報告于6月底之前將自查整改報告報送當地食品藥品監督管理部門(mén)。
在自查整改結束之后,安徽食藥監局要求8月底前各市食藥監部門(mén)要結合跟蹤檢查、飛行檢查、日常監督檢查和風(fēng)險分級等級監管完成對監管轄區內承擔醫療機構藥品采購(配送)企業(yè)的檢查和監督;而對于兩票制執行情況,則要求各級食藥監部門(mén)、衛生計生部門(mén)要對公立醫療競購執行“兩票制”以及索證索票、驗票等情況進(jìn)行檢查和監督。
對于檢查、監督的結果,通知指出將于9月20日前由各市食品藥品監督管理局匯總后報省食藥監局。
1、檢查重點(diǎn)
此次檢查,安徽省衛計委提出了6個(gè)重點(diǎn)。對藥品配送企業(yè)和公立醫療機構分別提出了3個(gè)檢查方向。
其中,對于藥品批發(fā)企業(yè)主要檢查是否按分類(lèi)方式執行到位。第一是藥品批發(fā)(配送)企業(yè)銷(xiāo)售到公立醫療機構的藥品是否執行“兩票制”;第二,藥品批發(fā)(配送)企業(yè)將藥品銷(xiāo)售到偏遠山區(地區)基層公立醫療機構是否按規定進(jìn)行備案;第三,藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷(xiāo)售本企業(yè)(集團)藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國僅限1家商業(yè)公司)、境外藥品國內總代理(全國僅限1家國內總代理)、藥品流通集團型企業(yè)內部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間調撥藥品是否符合“兩票制”相關(guān)規定。
而對于公立醫療機構的檢查,則側重票據的檢查。第一,公立醫療機構是否對采購藥品票據進(jìn)行審核;是否向藥品批發(fā)(配送)企業(yè)索取藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售發(fā)票復印件(加蓋藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)公章原印章,或掃描件電子票據);第二,公立醫療機構是否違反“兩票制”規定擅自采購藥品;第三,對急搶救藥品、“孤兒藥”、臨床短缺以及低價(jià)藥品是否履行監測報批程序;
從檢查的重點(diǎn)來(lái)看,此次兩票制的執行是在安徽省食藥監局的統籌下,衛計委負責醫療機構的檢查,而藥監部門(mén)負責配送企業(yè),整個(gè)監管開(kāi)始成體系的進(jìn)行,而非此前醫改中的九龍治水。
2、依法查處
安徽省此次兩票制檢查采取自查、督查和抽查相結合的方式進(jìn)行,對于沒(méi)有提交自查報告的藥品批發(fā)企業(yè)和公立醫療機構將被列為重點(diǎn)檢查對象,對其所有檢查信息予以公開(kāi)。
在通知當中,對于檢查之后的懲處也加大了力度。在藥品批發(fā)企業(yè)監管方面,如不按規定執行“兩票制”要求的或弄虛作假的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),將會(huì )被取消投標、中標和配送資格,并列入藥品采購不良記錄。
而對于不執行“兩票制”相關(guān)規定的公立醫療機構,對索票(證)不嚴、“兩票制”落實(shí)不到位、拖欠貨款、有令不行的醫療機構要通報批評,直至追究相關(guān)人員責任。