現(xiàn)在，藥企圈內(nèi)幾乎有一個(gè)共同，且讓人害怕的頭疼問題——被醫(yī)院停藥。

    目前，全國各地醫(yī)保中心對醫(yī)院用藥有總量控制，一旦超過就不予報(bào)銷。不報(bào)銷，院長就會焦急。所以，大多數(shù)院長，每個(gè)月必看的是院內(nèi)處方用藥排名。當(dāng)院內(nèi)用藥接近醫(yī)保中心給的用藥指標(biāo)紅線時(shí)，院長便下令，停用院內(nèi)排名前十的處方藥。

    此時(shí)，被停用的藥企們慌了。如果停用2個(gè)月，亦或多個(gè)省份同時(shí)停用，或許數(shù)億的銷售額就無法出現(xiàn)在年終的業(yè)績報(bào)告里。

    這一現(xiàn)象不斷出現(xiàn)后，藥企們呼吁，此種停藥方式，不是一種科學(xué)合理的藥物使用評估手段。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)迎來發(fā)展空間。

    事實(shí)上，去年9月30號文件頒發(fā)時(shí)，第一條變?yōu)椋簽槿嗣袢后w提供安全、經(jīng)濟(jì)、有效的藥物，當(dāng)社保文件首次把“經(jīng)濟(jì)”放在“有效”之前時(shí)，整個(gè)輿論界反應(yīng)巨大。普遍認(rèn)為，隨著醫(yī)改的深入，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)將為醫(yī)保目錄評審、招標(biāo)采購、價(jià)格談判等國家醫(yī)改提供工具、方法論和決策依據(jù)。

    時(shí)至今日，全國各省紛紛成立藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)委員會。而醫(yī)藥圈里的經(jīng)濟(jì)學(xué)人士們，結(jié)合自身的工作，已有觀點(diǎn)的積累……

    藥企里的經(jīng)濟(jì)學(xué)

    董鵬，輝瑞中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)及結(jié)果研究總監(jiān)，2006年畢業(yè)于北京大學(xué)。先后在輝瑞、賽諾菲和強(qiáng)生工作。

    據(jù)了解，他其中一部分工作是，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)學(xué)研究和準(zhǔn)入支持工作，其中包括設(shè)計(jì)實(shí)施藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究、新產(chǎn)品的評估、國內(nèi)外衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)政策分析和解讀。他也是國際藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)與結(jié)果研究協(xié)會會員。

    藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是新興的交叉學(xué)科和方法體系，這一理論體系于20世紀(jì)80年代在美國誕生。經(jīng)過30多年的學(xué)科發(fā)展和實(shí)踐檢驗(yàn)，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)基于“藥物價(jià)值”的客觀評價(jià)方法，在全球成熟市場獲得廣泛應(yīng)用和認(rèn)可。

    2016年9月30日，《2016年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》發(fā)布，該份文件要求2016年底前完成醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，2017年修改完善基本醫(yī)保用藥管理辦法，并逐步建立規(guī)范的藥品目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制，即醫(yī)保支付價(jià)的制定。當(dāng)該文件首次把“經(jīng)濟(jì)”放在“有效”之前時(shí)，多數(shù)醫(yī)療界人士突然預(yù)感到，中國要迎來藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)熱潮了。

    董鵬認(rèn)為，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)有兩個(gè)主要組成部分，一個(gè)是成本效果分析，另一個(gè)是預(yù)算影響分析。

    首先，藥企選擇研發(fā)新藥的首要條件是，結(jié)合自身優(yōu)勢，和對未來5年到10年，全球疾病發(fā)展的形勢預(yù)判，來選擇藥物。藥物的治療疾病領(lǐng)域選定后，便進(jìn)入研發(fā)階段。研發(fā)階段更關(guān)注產(chǎn)品的療效和安全性。但是在產(chǎn)品的整個(gè)生命周期，經(jīng)濟(jì)學(xué)屬性不容忽視。

    在成本方面，如今隨著疾病的復(fù)雜程度加重，大多數(shù)新藥的研發(fā)周期發(fā)展到了雙“20”，即花費(fèi)20億美金，20年時(shí)間。效果方面，即對原有藥物的替代和超越。

    董鵬介紹，企業(yè)選擇新藥時(shí)，最重要的是新藥對原有藥物的替代性，如一個(gè)腫瘤化療藥物，患者使用后生存期不足2年，新腫瘤靶向藥會將生存期提高到4-5年以上，因此創(chuàng)新的新產(chǎn)品是企業(yè)所看好的。而此種創(chuàng)新性也是產(chǎn)品上市后，市場和醫(yī)保認(rèn)可的首要條件。

    藥品在某個(gè)地區(qū)上市后，會根據(jù)當(dāng)?shù)氐臏?zhǔn)入環(huán)境和支付能力，制定相應(yīng)的準(zhǔn)入策略。董鵬介紹，多數(shù)新藥在中國上市后，會進(jìn)行藥物的成本效果分析，如腫瘤靶向藥物。這些分析多數(shù)以國內(nèi)人均3倍GDP作為閾值判斷產(chǎn)品是否具有經(jīng)濟(jì)性。

    再以腫瘤靶向藥為例，地方政府假設(shè)只有3億人民幣來惠及區(qū)域的腫瘤患者，那么首先要看當(dāng)?shù)丶膊∽V的變化，比如在河南消化道胃癌發(fā)病率非常高，而在北京、廣州，肺癌發(fā)病率非常高，因此決策者需要根據(jù)當(dāng)?shù)氐陌l(fā)病率和疾病嚴(yán)重程度選擇干預(yù)藥物，企業(yè)就需要適時(shí)的做出相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)性評估。

    當(dāng)企業(yè)決定將藥物進(jìn)入某個(gè)市場時(shí)，需要考慮的是醫(yī)療保險(xiǎn)基金的承受能力。就市場來說，更多企業(yè)都希望產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保范圍內(nèi)，而這必然加大醫(yī)保的支付壓力。因此，很多國家開始了醫(yī)保和藥價(jià)談判，政府和企業(yè)達(dá)到雙贏的結(jié)果來惠及患者。
 
    據(jù)了解，在行業(yè)內(nèi)另有一種援助治療方式，即每個(gè)腫瘤產(chǎn)品都有治療周期，每個(gè)產(chǎn)品治療周期不一樣，如以一個(gè)月治療周期為主，一個(gè)療程大概是5萬元左右。企業(yè)考慮到基金的承受能力，會推出援助計(jì)劃，即比如在前幾個(gè)周期，有患者和政府假設(shè)共付的情況下，如果治療有效，患者在接受3個(gè)療程，4個(gè)療程，5個(gè)療程治療以后，剩下的療程由企業(yè)承擔(dān)。

    輝瑞中國政府事務(wù)市場準(zhǔn)入及企業(yè)市場溝部的高級總監(jiān)席慶認(rèn)為，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究目的之一，就是促進(jìn)我們有效的醫(yī)療資源得到更加合理的分配和使用，對癥下藥，把更多的資源放在高品質(zhì)、療效好，安全性好的治療性藥物上。而不是一味的靠處方量排名來控制藥物的支出。而如果有更加合理的管控藥品支出的方法，院長也愿意采用。

    研究所里的經(jīng)濟(jì)學(xué)

    宣建偉，中山大學(xué)藥學(xué)院醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長。據(jù)了解，宣建偉曾在赴美留學(xué)之前，曾擔(dān)任FDA藥物評審員6年之久。他非常熟悉藥物開發(fā)過程、全球藥品的法規(guī)事務(wù)、藥品準(zhǔn)入等要求。

    至今，他擁有超過20年的跨國企業(yè)管理與團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)并在多個(gè)跨國制藥公司總部工作過，如輝瑞、葛蘭素史克等。

    宣建偉認(rèn)為，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，和經(jīng)濟(jì)學(xué)一樣也是在研究投入和產(chǎn)出之間的關(guān)系。不同之處在于，它的投入是治療某種疾病的醫(yī)療花費(fèi)。產(chǎn)出，就是健康產(chǎn)出。換句話說不是用錢來評估，是用健康來評估。那么有了這兩個(gè)評估后，他的目標(biāo)是選擇各種臨床干預(yù)手段，評估總體的價(jià)值，最終提高醫(yī)療的資源配置率。也就是說，在有限資源下，怎么選擇一個(gè)最好的治療方案，來治療病人。所以這是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的根本目標(biāo)。

    據(jù)了解，在60年代，藥品只要有三個(gè)條件就可以上市銷售：安全、有效、高質(zhì)量。到80年代后期，這一概念得到改變，創(chuàng)新藥物上市不但要求安全、有效、高質(zhì)量，還要問社會能不能承擔(dān)的起。

    換句話說，藥物上市后，要對它進(jìn)行四個(gè)價(jià)格的評估，臨床價(jià)值、社會價(jià)值、經(jīng)濟(jì)價(jià)值和對病人的價(jià)值，四塊價(jià)值評估后，才能真正把一個(gè)藥物對社會的總體價(jià)值評估出來。國際上最好的評估方法就是運(yùn)用藥物學(xué)的原理來對這四種價(jià)值進(jìn)行綜合評估。

    而要評價(jià)這個(gè)藥物到底好不好，通常是做增量的成本效果分析。將增量的成本效果比與3倍的人均GDP進(jìn)行比較，如果低于3倍的人均GDP，就說明這個(gè)藥物具有成本效果，是有經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值的。但是從政府的角度來看，比如醫(yī)保的角度，他們在判斷一個(gè)藥是否可以進(jìn)醫(yī)保目錄，更多考慮的是醫(yī)保預(yù)算，考慮是醫(yī)?；鸪惺苣芰Α?/p>

    臨床價(jià)值、社會價(jià)值、經(jīng)濟(jì)價(jià)值和對病人的價(jià)值，這四個(gè)方面，事實(shí)上可以貫穿成一個(gè)經(jīng)濟(jì)鏈條。

    如他汀類藥物，世界上已經(jīng)用了很多年。是心血管疾病治療中，一個(gè)非常有效的藥物。

    在西方國家，已經(jīng)看到了心血管疾病拐點(diǎn)的發(fā)生，就是心血管疾病的發(fā)病率和死亡率在他汀藥物和其他藥物聯(lián)用后，疾病的上升趨勢開始轉(zhuǎn)變?yōu)橄陆?。這個(gè)藥品把整個(gè)疾病的進(jìn)展給改變了。西方國家的醫(yī)生們開玩笑，應(yīng)該把他汀放在自來水龍頭里去。

    有數(shù)據(jù)顯示，他汀類藥物在美國，2007年避免了4萬多患者死亡，2008年避免了6萬多人的急性心肌梗死和2萬多人的卒中住院。避免發(fā)病和住院，即避免醫(yī)療費(fèi)用的發(fā)生和上漲。

    中國的調(diào)查顯示，有50%的病人存在高血壓合并高血脂疾病，因此，據(jù)估計(jì)中國人群中大概有3000多萬這類患者。又如，單純的糖尿病患者，直接醫(yī)療費(fèi)用只有3000多元，而合并有高血脂的病人花費(fèi)是19000元。如果糖尿病患者長期使用阿托伐他汀，服用時(shí)間越長，病情控制越好，終生治療會節(jié)省更多治療費(fèi)用。

    2014年，中國的衛(wèi)生總費(fèi)用占到國家GDP的5.6%，到2017年，有經(jīng)濟(jì)學(xué)家預(yù)計(jì)，會到GDP的6.7%左右。與其他國家相比，中國的衛(wèi)生總費(fèi)用支出顯然較低，但也并非花的越多越好，而是怎么樣統(tǒng)籌協(xié)調(diào)好已有的5.6%的衛(wèi)生資源，這幾乎是眼下的挑戰(zhàn)。

    因此，宣建偉認(rèn)為，藥物的經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，是今后醫(yī)療資源配置中重要的依據(jù)手段。

    據(jù)了解，目前部分省份已經(jīng)在引入該評價(jià)方式。顯然，隨著醫(yī)改的深入，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)將為醫(yī)保目錄評審、招標(biāo)采購、價(jià)格談判等國家醫(yī)改提供工具、方法論和決策依據(jù)。