l  生物制藥的發(fā)展瓶頸

 和化學(xué)藥相比，生物制藥無法呈線性擴大規(guī)模。生物醫(yī)藥遵循制藥行業(yè)的特定程序，需要經(jīng)歷科研、中試和臨床三個階段才能確保藥品的安全性，其中任一階段出現(xiàn)問題都有可能被否決。一個新類型的藥品從研制到投入生產(chǎn)使用一般要經(jīng)過四個環(huán)節(jié)，即臨床研究、制劑處方和穩(wěn)定性試驗、生物利用度測試以及放大實驗直到用于人體的四期臨床試驗等過程。

一個生物醫(yī)藥品種從臨床前研究到上市，一般需要5到10年的時間。生物醫(yī)藥企業(yè)往往需要大量的資金投入，研發(fā)投入往往超過銷售收入。與發(fā)達國家相比，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于比較落后的狀態(tài)。目前制約我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要因素有資金短缺、研發(fā)力量薄弱、缺乏產(chǎn)業(yè)化機制、科研成果轉(zhuǎn)化率低等。其中，作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)重要部分的中成藥產(chǎn)業(yè)在國際上發(fā)展步履維艱，而我國的生物制藥公司對創(chuàng)新研發(fā)重要性認識不夠，對高端人才及產(chǎn)品研發(fā)資金投入不足，大多集中在生物仿制藥領(lǐng)域。

   生物醫(yī)藥作為新興產(chǎn)業(yè)，有著良好的發(fā)展前景和蓬勃的生命力，引起了國家的足夠重視，央和地方政府都在不斷加大對生物醫(yī)藥的投入力度，從政策和資金等各方面扶持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。 

l  生物醫(yī)療行業(yè)的競爭格局

目前國內(nèi)排名前五的生物制劑治療領(lǐng)域依次為，市場占比18%的免疫激動劑，占比17%的糖尿病，占比11%的腫瘤，以及凝血劑和抗血栓劑，占比分別為10%和8%。從生物制劑的化學(xué)成分看市場占有率，其他蛋白和多肽是最大的類別，其余依次是胰島素、造血GF、單抗以及酶。

   近年來，我國政府對生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展予以大力扶持，通過政府引導(dǎo)與民間投資的聯(lián)動，生物制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)呈現(xiàn)集聚發(fā)展的態(tài)勢。目前，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)已初步形成以長三角、環(huán)渤海為核心，珠三角、東北等中東部地區(qū)快速發(fā)展的產(chǎn)業(yè)空間格局。此外，中部地區(qū)的河南、湖南、湖北，西部地區(qū)的四川、重慶也已經(jīng)具備較好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。