ViiV Healthcare是一家由葛蘭素史克（GSK）控股、輝瑞（Pfizer）和鹽野義（Shionogi）持股的HIV/AIDS藥物研發(fā)公司。近日，該公司宣布，評估每月注射一次長效HIV療法cabotegravir/rilpivirine（CAB/RPV）的第2個III期臨床研究FLAIR達到了48周主要終點。今年8月，首個III期臨床研究ATLAS也達到了主要終點?；谶@2個III期研究的匯總數(shù)據(jù)，ViiV計劃在未來提交這款每月一次長效HIV療法。

 

該長效注射HIV療法由ViiV的cabotegravir（CAB）和強生的rilpivirine（RPV，利匹韋林）組成，每月一次肌肉注射（IM）給藥。其中，cabotegravir（CAB）是一種長效HIV-1整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑，rilpivirine（RPV）是一種長效非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑。目前，該長效注射HIV療法正由ViiV與強生旗下楊森制藥（Janssen）合作開發(fā)。

 

FLAIR研究旨在調(diào)查接受每日一次三合一HIV藥物Triumeq（abacavir/dolutegravir/lamivudine，ABC/DTG/3TC）治療20周實現(xiàn)病毒學(xué)抑制的患者，繼續(xù)接受Triumeq治療或轉(zhuǎn)向每月一次肌肉注射長效HIV療法CAB/RPV治療是否能維持相似的病毒學(xué)抑制率。

 

數(shù)據(jù)顯示，在第48周，繼續(xù)接受Triumeq治療的患者中與轉(zhuǎn)向每月一次肌肉注射長效HIV療法CAB/RPV治療的患者具有相似的病毒學(xué)抑制率。該研究中，CAB/RPV方案的總體安全性、病毒學(xué)應(yīng)答、耐藥性結(jié)果與II期LATTE研究和LATTE-2研究一致。

 

該研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)將在即將召開的醫(yī)學(xué)會議上公布。目前，長效注射療法CAB/RPV正在3個III期臨床研究中進行評估，除了FLAIR和ATLAS之外，還包括另一項研究ATLAS-2M。

 

ViiV首席科學(xué)和醫(yī)療官John C. Pottage表示，我們目前的2藥方案研究重心已經(jīng)超越了病毒學(xué)抑制，并集中于解決許多HIV患者面臨的未解決問題。來自FLAIR研究的數(shù)據(jù)提供了進一步的證據(jù)，表明CAB/RPV作為一種長效的注射療法，可以提供一種替代每日口服藥物的治療選擇，這種創(chuàng)新方案可將HIV治療由每年的365天口服治療減少至每年12次注射治療。這些結(jié)果非常鼓舞人心。

 

在過去的20多年，隨著科學(xué)的進步，艾滋病已從一種致死性疾病轉(zhuǎn)變?yōu)橐环N可控的慢性疾病，但該領(lǐng)域仍存在著巨大的未獲滿足的醫(yī)療需求，包括降低服藥負(fù)擔(dān)、提高治療依從性、減少耐藥突變等。在2014年，聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署（UNAIDS）提出了“2030年終結(jié)艾滋病”的愿景。順應(yīng)UNAIDS號召，ViiV與強生達成了更廣泛的戰(zhàn)略合作，如果這款長效注射HIV療法（CAB/RPV）成功開發(fā)并獲準(zhǔn)上市，將為HIV群體提供一種每年只需注射12次（每月注射一次）的治療選擇，將大幅提高治療依從性并改善患者預(yù)后。（文章來源：Bioon.com）